Directeur, Pharmacocinétique / Director, Pharmacokinetics

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Directeur, Pharmacocinétique / Director, Pharmacokinetics

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IQVIA

Job description

French Job Description-Directeur, PharmacocinétiqueLocalisation – À domicile aux États-Unis ou au CanadaJoignez-vous à nous dans notre voyage excitant !Le groupe de pharmacologie clinique d’IQVIA embauche ! Cette équipe prend en charge les composantes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de toutes les phases des études cliniques, depuis la conception de l’étude jusqu’à l’élaboration du protocole, l’analyse et le reporting. Nos scientifiques agissent également comme consultants, tant à l’interne qu’à l’externe, et leur engagement précoce permet d’identifier les lacunes dans la stratégie de développement de médicaments et dans les protocoles individuels.Aperçu du poste :En tant que directeur de la pharmacocinétique, vous fournirez des directives à un groupe désigné de scientifiques en pharmacologie clinique PK/PD afin de vous assurer que les projets disposent des ressources appropriées et que les employés sont formés pour répondre aux besoins des projets. Vous contribuerez à la formulation d’objectifs et de buts stratégiques efficaces, assurerez la mise en œuvre et l’intégration opérationnelle de ces objectifs et gérerez les composantes PK/PD de projets spécifiques, y compris la gestion budgétaire. Vous pouvez également servir de consultant ou de scientifique de projet PK pour des projets complexes de pharmacologie clinique, selon les besoins.Responsabilités :

• Conception et développement d’études : Concevoir des études, élaborer des plans de développement clinique, des protocoles, des plans d’analyse statistique, des analyses PK/PD, des tableaux, des listes, des figures et des rapports d’études cliniques pour les études de pharmacologie clinique de phase I à IV et de PK de population.
• Gestion des ressources : allouer les ressources PK/PD, gérer les affectations de projet et la capacité.
• Contrôle de la qualité : mettre en œuvre l’évaluation et les procédures de contrôle de la qualité, l’examen scientifique et assurer la livraison en temps voulu des livrables PK/PD.
• Formation technique et mentorat : Offrir de la formation et du mentorat aux scientifiques et au personnel de PK/PD.
• Communication réglementaire : préparer les sections PK/PD des dossiers mondiaux pour l’enregistrement des produits et communiquer avec les organismes de réglementation du monde entier.
• Intégration interfonctionnelle : servir de liaison avec les autres départements d’IQVIA et promouvoir l’intégration et l’harmonisation.
• Développement des affaires : Participer à l’élaboration des propositions et du budget, aux services de marketing et au développement de nouvelles opportunités clients et projets.
• Gestion : Gérer le personnel conformément aux politiques de l’organisation et aux règlements applicables, y compris la planification, l’attribution et la direction du travail ; évaluer le rendement ; guider le perfectionnement professionnel; récompenser et discipliner les employés; aborder les problèmes de relations avec les employés; et régler les problèmes.

Exigences :Expérience :Exige généralement un minimum de 7 à 10 ans d’expérience pertinente, y compris en pharmacologie clinique et en gestion de ligne.Éducation :doctorat en pharmacocinétique, en pharmacie ou dans un domaine connexe (préféré).Maîtrise ou doctorat en pharmacie ou dans un domaine connexe (acceptable).Compétences et aptitudes :Solide connaissance des concepts pharmacocinétiques, du processus de développement de médicaments et des exigences réglementaires.Connaissances avancées en analyse non compartimentée et en logiciels (WinNonLin préféré)Expérience avec la modélisation PK de population et les logiciels pertinents (R et NONMEM de préférence)Expérience en matière de soumissions réglementaires.Excellentes compétences en résolution de problèmes, en analyse, en informatique, en communication et en leadership.Capacité de travailler au sein d’une équipe matricielle et d’interagir dans un environnement interfonctionnel et multiculturel.Qu’est-ce que vous gagnez là-dedans ?Capacité de contribuer à façonner l’avenir du département de pharmacologie cliniqueDes projets intéressants et innovateursEnvironnement de travail collaboratif et inspirantEnglish Job Description-Director, PharmacokineticsLocation- Homebased in the U.S or CanadaJoin us on our exciting journey!IQVIA’s Clinical Pharmacology Group is hiring! This team supports the pharmacokinetics and pharmacodynamic components of all phases of clinical studies, from study design, through protocol development, analysis and reporting. Our scientists additionally serve as consultants, both internally and externally, and their early engagement helps identify gaps in the drug development strategy and in individual protocols.Job Overview:As a Director, Pharmacokinetics, you will provide direction to a designated group of Clinical Pharmacology PK/PD scientists to ensure projects are resourced appropriately and employees are trained to meet project needs. You will assist in formulating effective strategic goals and objectives, assure implementation and operational integration of those goals, and manage the PK/PD components of specified projects, including budget management. You may also serve as a consultant or project PK scientist for complex Clinical Pharmacology projects, as required.Responsibilities:

• Study Design and Development: Design studies, develop clinical development plans, protocols, statistical analysis plans, PK/PD analysis, tables, listings, figures, and clinical study reports for Phase I-IV clinical pharmacology and population PK studies.
• Resource Management: Allocate PK/PD resources, manage project assignments, and capacity.
• Quality Control: Implement QC assessment and procedures, scientific review, and ensure timely delivery of PK/PD deliverables.
• Technical Training and Mentoring: Provide training and mentoring to PK/PD scientists and staff.
• Regulatory Communication: Prepare PK/PD sections of global dossiers for product registration and communicate with regulatory agencies worldwide.
• Cross-Functional Integration: Serve as a liaison to other IQVIA departments and promote integration and harmonization.
• Business Development: Participate in proposal and budget development, marketing services, and developing new client and project opportunities.
• Management: Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations, including planning, assigning, and directing work; appraising performance; guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues; and resolving problems.

Requirements:

• Experience:

• Typically requires a minimum of 7-10 years of relevant experience, including Clinical Pharmacology and line management.
• Education:

• Ph.D. in Pharmacokinetics, Pharmaceutics, or related field (preferred).
• Master’s Degree or PharmD in Pharmacy or related field (acceptable).
• Skills and Abilities:

• Sound knowledge of pharmacokinetic concepts, drug development process, and regulatory requirements.
• Advanced knowledge of noncompartmental analysis and software (WinNonLin preferred)
• Experience with population PK modeling and relevant software (R and NONMEM preferred)
• Experience with regulatory submissions.
• Excellent problem-solving, analytical, computer, communication, and leadership skills.
• Ability to work within a matrix team environment and interact in a cross-functional and multi-cultural environment.

What is in it for you?

• Ability to help shape the future of the Clinical Pharmacology department
• Interesting and innovative projects
• Collaborative and inspirational working environment

#LI-Remote#LI-NITINMAHAJANIQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d’informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitezIQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.Veuillez noter qu’il est possible que nous utilisions l’intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l’IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more atIQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

Expected salary

Location

Kirkland, QC

Job date

Fri, 09 May 2025 02:48:28 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (hiring-jobs.com) you saw this job posting.